La Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA, en inglés) aprobó el lunes 31 de enero totalmente, la vacuna anticovid de Moderna, que tenía hasta ahora autorización para uso de emergencia.
En un comunicado, el regulador estadounidense explicó que tras esta medida la vacuna pasará a ser comercializada bajo el nombre de Spikevax “para prevenir el covid-19 en individuos de 18 años de edad y mayores”.
El suero de Moderna lo aprobaron para uso de emergencia en EEUU para los mayores de edad el 18 de diciembre de 2020, y es la segunda vacuna contra el covid que obtiene el visto bueno completo de la FDA después de la de Pfizer. La comisionada saliente de la FDA Janet Woodcock destacó que la aprobación completa “puede que infunda una mayor confianza a la hora de adoptar la decisión de vacunarse” entre la población.
Las autorizaciones de emergencia las emplea la FDA durante urgencias sanitarias para proporcionar acceso a productos médicos efectivos a la hora de prevenir, diagnosticar o tratar una enfermedad.
A diferencia de una aprobación para uso de emergencia, la autorización completa dura indefinidamente a menos que algún tipo de efecto secundario inesperado se desarrolle. Para lograr este tipo de aprobación la empresa debe proporcionar datos ampliados sobre el proceso de fabricación y está sometida a inspecciones minuciosas de la FDA.